談?wù)勛⑸淦髅芎闲哉龎簻y(cè)試儀測(cè)試方法
更新時(shí)間:2021-12-22 點(diǎn)擊次數(shù):482次
注射器密封性是指注射器芯桿和套筒的氣密性,作為醫(yī)療器械的組成部分,注射器的密封性應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)的密封要求,為藥品提供保護(hù),滿足包裝的預(yù)期使用功能。將注射器吸入標(biāo)稱容量的水中,對(duì)芯桿施加規(guī)定的軸向壓力和側(cè)向力30s,夾套與活塞接觸處不得有液體泄漏。
注射器密合性正壓測(cè)試儀是檢測(cè)各種包裝及醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝完整性的專業(yè)儀器,該儀器具有專業(yè)性強(qiáng)、智能化程度高、應(yīng)用豐富等優(yōu)點(diǎn)。儀器具有七個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,大觸摸屏和正壓測(cè)試原理,可以滿足用戶的各種測(cè)試需求。屏幕采用全中文窗口顯示,通過鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項(xiàng)、操作和設(shè)置。無需培訓(xùn),即可根據(jù)提示操作。
注射器密合性正壓測(cè)試儀采用5.7英寸(120×90)單色液晶觸摸屏,中文菜單顯示,并通過鍵盤選擇。測(cè)試時(shí)顯示注射器的標(biāo)稱容量、泄漏測(cè)試所用的側(cè)向力和軸向壓力、橫向力和軸向壓力以及對(duì)芯棒的作用時(shí)間,測(cè)試結(jié)果可通過機(jī)載打印機(jī)打印.它由智能控制器、測(cè)力機(jī)構(gòu)、測(cè)距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等組成。智能控制器由CPU、主板、LCD、鍵盤、電源等組成
注射器密合性正壓測(cè)試儀測(cè)試方法如下:
1、將注射器吸入標(biāo)稱容量的水中。
2、密封錐孔。
3、對(duì)芯棒施加表1規(guī)定的力30s+5S,觀察漏液情況。
4、調(diào)整水量至不低于公稱容量的25%,使錐頭向上,拉回活塞,使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合。
5、從錐孔內(nèi)吸空氣。當(dāng)負(fù)壓達(dá)到88kpa時(shí),保持60s+5S,目視觀察。